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中国康复机器人首获FDA批准,成功落地美国顶尖医院

时间:2020/12/19 14:31:36来源:本站原创作者:佚名点击:

日前,上海傅利叶智能科技有限公司的康复机器人正式进入美国巴洛神经外科研究所,开启国产康复机器人首次进入北美市场的历史。

上海傅利叶智能科技公司CEO顾捷接受记者采访时表示,“美国巴洛神经外科研究所是全美最顶尖康复中心之一,得到他们的认可非常不容易。此次傅利叶康复机器人的成功落地,不仅对傅利叶而言具有里程碑式的意义,而且也是中国康复机器人自主品牌能够走到世界主流市场最重要的一步。”

美国巴洛神经外科研究所是世界最大的神经科学诊断、治疗和研究中心之一,连续多年被评为全美最佳神经外科培训中心。据悉,此次傅利叶将带首台傅利叶智能M2上肢康复机器人入驻,顾捷表示,“今年还将陆续有数台进入该美国,主要是用于美国患者的日常康复治疗。”

据了解,傅利叶的康复机器人,结合了智能的反馈交互技术,虚拟现实技术,促进大脑神经重塑,大大提高治疗师的工作效率,将以往的人工一对一枯燥训练,变为机器人对患者的精准,趣味的训练。不断根据患者的情况实时智能调整,激发患者的训练动力和潜力,最终让他们大大提高回归生活和健康的可能性。机器人已经去年已成功出口到英国、新加坡、波兰等地区。

众所周知,美国市场对产品质量等方面的把关一向严苛,傅利叶康复机器人也不例外。为了进入美国市场,傅利叶在拿到FDA认证上,过程非常坎坷。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,国际很多厂商都以追求获得FDA认证作为产品品质的最高荣誉和保证。

顾捷透漏,从创业之初,傅利叶就想做全球领先的康复机器人,因此一开始从认证体系到技术都按照国际及主流市场的规范要求自己。为了获得FDA认证,傅利叶通过不断的临床试验,得到了令人信服的医学和统计学的数据,并由此证明傅利叶康复机器人在临床效果、安全控制、质量管理体系等方面有效且安全的,最终在2017年底拿到了FDA认证证书。这是国内首个通过FDA标准设计的康复机器人,也意味着欧美市场的大门已经正式对中国康复机器人打开。

此外,傅利叶康复机器人与国际其他品牌康复机器人相比,也有着不小的优势。据顾捷介绍,美国巴洛神经外科研究所之前也用过美国及欧洲最先进的康复机器人,据他们反馈,傅利叶康复机器人的智能交互技术和虚拟现实技术,更能促进大脑的神经中枢,真正提高治疗师的工作效率。而且可以根据患者的情况实时去智能调整,激发患者的动力,提高了回归生活的可能性。

傅利叶康复机器人此次进入北美市场,也给了未来无限的想象力,顾捷表示“未来将有信心落地更多的国外市场”。下一步,傅利叶将更多吸收临床使用的经验,包括全球患者的诉求,从而根据不同国家、不同患者的情况,做出更多品类的康复机器人,使得康复机器人成为康复治疗的一个解决方案。

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